Avicenna Journal of Clinical Medicine

fa اثر بخشی پروبیوتیک لاکتوباسیلوس روتری در درمان دردهای عملکردی شکمی کودکان 5 تا 15 سال The Efficacy of Lactobacillus reuteri Probiotic in the Treatment of Functional Abdominal Pain in Children Aged 5 to 15 Years اطفال (همه تخصص‌ها) Pediatrics (all specialties) پژوهشي Original سابقه و هدف: اختلالات درد عملکردی شکم از بیماری‌های شایع دستگاه گوارش در کودکان هستند که با درد مزمن یا مکرر شکم بدون ناهنجاری‌های آناتومیک و یا بیوشیمیایی مشخص می‌شوند. هدف مطالعه حاضر، تعیین اثربخشی پروبیوتیک لاکتوباسیلوس روتری در مقایسه با دارونما در درمان دردهای عملکردی شکمی کودکان بود. مواد و روش‌‌ها: این کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده بر روی 180 کودک 5 تا 15 ساله مبتلا به درد شکمی عملکردی، مراجعه‌کننده به کلینیک‌های گوارش کودکان بیمارستان مفید تهران و بیمارستان بعثت همدان، بر اساس معیارهای Rome IV انجام شد. کودکان به‌طور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم شدند. گروه مداخله ساشه پروبیوتیک روتفلور و گرو دارونما ساشه حاوی مواد بی‌اثر در بسته‌بندی مشابه را به صورت روزانه به مدت چهار هفته دریافت کردند. شدت و تعداد درد شکمی در طول درمان به‌صورت هفتگی توسط والدین، براساس Oucher Pain Scale، ارزیابی و ثبت شد. در نهایت داده‌ها با نرم‌افزار SPSS نسخه 26 تحلیل و مقایسه گردید. یافته‌ها: شدت درد در گروه مداخله به‌طور معناداری در طول درمان کاهش داشته‌است (0/05P<) اما در گروه دارونما کاهش شدت درد، معنادار نبود. شدت درد در هفته اول تا سوم در گروه مداخله کمتر از گروه دارونما بود، اما تفاوت بین دو گروه از نظر آماری معنادار نبود. در هفته چهارم، شدت درد در گروه مداخله به‌طور معناداری کمتر از گروه دارونما گزارش شد (0/031P=). همچنین میانگین تعداد دفعات درد شکمی در هر دو گروه در طول درمان به‌طور معناداری کاهش یافت (0/05P<). میانگین تعداد دفعات درد در طول درمان در گروه مداخله به‌طور معناداری کمتر از گروه دارونما بود (0/05P<). نتیجه‌گیری: پروبیوتیک لاکتوباسیلوس روتری در مقایسه با دارونما، شدت و تعداد دفعات درد شکمی را در کودکان مبتلا به دردهای عملکردی شکمی به‌طور معناداری کاهش می‌دهد. بنابراین، می‌توان از آن به‌عنوان یک روش کنترلی و درمانی مناسب در این کودکان توصیه کرد. Background and Objective: Functional abdominal pain disorders are pediatric gastrointestinal diseases characterized by chronic or recurrent abdominal pain without anatomical and/or biochemical abnormalities. The aim of the present study was to investigate the efficacy of the probiotic Lactobacillus reuteri versus placebo in the treatment of functional abdominal pain in children. Materials and Methods: This randomized clinical trial study was conducted on 180 children aged 5 to 15 years with functional abdominal pain based on Rome IV criteria referred to the pediatric gastroenterology clinics of Mofid Hospital in Tehran and Besat Hospital in Hamadan, Iran. The children were randomly divided into two intervention and placebo groups. The intervention group received Roteflor probiotic sachets and the placebo group received sachets containing inactive ingredients in the same packaging daily for 4 weeks. The severity of abdominal pain and the number of pain episodes during treatment were assessed and recorded weekly by the parents based on the Oucher Pain Scale. Finally, the data between the two groups were compared using SPSS version 26 software. Results: There was no significant difference in the distribution of age, gender, type of delivery, and family history of disease in the intervention and placebo groups. Pain intensity in the intervention group decreased significantly during treatment (P<0.05), but in the placebo group, the decrease in pain intensity was not significant. Pain intensity in the first to third weeks in the intervention group was less than in the placebo group, but the difference between the two groups was not statistically significant. In the fourth week, pain intensity in the intervention group was significantly less than in the placebo group (P=0.031). The average number of abdominal pain episodes in both groups decreased significantly during treatment (P<0.05). The mean number of pain episodes during treatment in the intervention group was significantly less than in the placebo group (P<0.05). Conclusion: The results showed that the probiotic Lactobacillus reuteri significantly reduced the severity and frequency of abdominal pain in children with functional abdominal pain compared to placebo. Therefore, the probiotic Lactobacillus reuteri can be recommended as an appropriate control and treatment method in these children پروبیوتیکها, درد‌ شکم, کودکان, لاکتوباسیلوس روتری Abdominal Pain, Children, ‌Lactobacillus reuteri, Probiotics 95 101 http://sjh.umsha.ac.ir/browse.php?a_code=A-11-2917-3&slc_lang=fa&sid=1 Gholamreza Kalvandi غلامرضا کلوندی 100319475328460023749 100319475328460023749 No Department of Pediatrics, School of Medicine, Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan, Iran گروه کودکان، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران Ahmadreza Malekshahi احمدرضا ملکشاهی ahmadreza77mk@gmail.com 100319475328460023750 0009-0001-3621-6503 Yes Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Islamic Azad University, Tehran Medical Sciences, Tehran, Iran گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران Naghi Dara نقی دارا 100319475328460023751 100319475328460023751 No Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition Research Center, Research Institute for Children's Health, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran مرکز تحقیقات گوارش، کبد و تغذیه کودکان، پژوهشکده سلامت کودکان، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Maryam Shiehmorteza مریم شیعه مرتضی 100319475328460023752 100319475328460023752 No Department of Clinical Pharmacy, Pharmaceutical Science Branche, Islamic Azad University, Tehran, Iran گروه داروسازی بالینی، واحد علوم دارویی، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Kamyab Andarzbakhsh کامیاب اندرزبخش 100319475328460023753 100319475328460023753 No Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Islamic Azad University, Tehran Medical Sciences, Tehran, Iran گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران Hosein Kalvandi حسین کلوندی 100319475328460023754 0009-0000-5068-5309 No Faculty of Medicine, Tehran Medical Sciences, Islamic Azad University, Tehran, Iran دانشکده پزشکی، علوم پزشکی تهران، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران